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关于华体app官网登录入口
专注于单抗、双抗、融合蛋白等大分子
药物CMC开发和生产
广州华体app官网登录入口科技有限公司(简称“华体app官网登录入口”)自2016年成立以来,专注于单抗、双抗、融合蛋白等大分子药物CMC开发和生产,面向全球生物医药企业客户提供符合NMPA、FDA及EMA监管要求的一站式服务。服务范围包括从蛋白序列优化、细胞株开发、上、下游工艺开发、制剂处方及工艺开发、分析方法开发及验证、技术转移、中试生产(50/200L)及商业化生产(2000L)和放行,持续助力客户将项目从实验室推进到患者身边。

华体app官网登录入口拥有国际领先的工程细胞培养和开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力。成立以来,已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务,其出色的项目管理及快速高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉。
100+
全球客户
400+
交付项目
30+
IND项目
10+
商业化项目
150+
专利申请
华体app官网登录入口目前实验室及生产场地分布
广州总部及研发中心
3600平方米,可提供蛋白序列优化、细胞系开发、上下游工艺开发及分析方法开发服务,细菌、酵母、哺乳动物细胞蛋白表达服务,病毒载体和细胞治疗产品工艺开发及生产服务
德国柏林FyoniBio研发中心
800平方米,可提供细胞系开发、上下游工艺开发、分析方法开发及临床免疫监测服务。
佛山GMP生产基地
12000平方米,产线设计及运营符合中、美、欧等GMP标准,可提供细胞培养及生物重组制造等项目中试及商业化生产服务
广州GMP生产基地
14000平方米,产线设计及运营符合中、美、欧等GMP标准,可提供微生物、病毒和载体和细胞治疗等项目中试及商业化生产服务。作为国家高新技术企业,华体app官网登录入口将为国内外客户提供生物原料及生物大分子药物从发现到药品商业化生产端到端的一站式服务。
总制造产能
13000L
佛山昆仑
12000
广州蓬莱
14000
符合GMP标准
发展历程
2016
同心·启程
  • 公司成立于广州国际生物岛。
  • 设立 400 平方米的研发中心,启动细胞培养与蛋白表达服务。
  • 初始团队 10 人,完成天使轮融资。
2017
专注·回响
  • 确立 CDMO 商业模式
  • 入选“珠江人才计划”团队
  • 完成 Pre?A 轮融资
2018
启航·扬帆
  • 2000 平方米的中试基地投入运营,提供从细胞株开发(CLD)到 IND 的全流程能力
  • 获得首个 IND 项目订单
  • 获评为“国家高新技术企业”
  • 完成 A 轮融资
2019
研拓·致远
  • 研发中心升级至 2000 平方米
  • 累计合同金额突破 1 亿元人民币
  • 团队规模达到 100 人
  • 创始人荣获“广州开发区创业领军人才”称号
2020
擘画·蓝图
  • 完成 12,000 平方米商业化生产基地的建设
  • 获得首个海外订单
  • 完成 A+ 轮融资
2021
智汇·新篇
  • 研发中心扩建至 3,600 平方米
  • 再次获评为“国家高新技术企业”
  • 荣获“广东省知识产权示范企业”
  • 获评为“广州市高精尖新技术新产业新业态新模式企业”
  • 团队规模达到 200 人
2022
全球视野·技术跃升
  • 战略收购德国公司,落子欧洲
  • 控股基地实现500L GMP生产,启动2000L工艺验证
  • 创下“DNA至CMC生产仅7个月”的行业速度
  • 自有CBoost™技术平台实现突破,抗体表达量提升至22 g/L
2023
开拓·新疆域
  • 蓬莱基地正式启动,全面布局细胞与基因治疗(CGT)CRDMO新业务
  • 动物保健服务线启动
  • 国家级专精特新“小巨人”企业
  • 广东省专精特新中小企业
  • 广州首届百家新锐企业
  • 2023年广州未来独角兽创新企业
  • 完成C轮融资
2024
双翼·展开
  • 昆仑基地商业化生产全面启航
  • 昆仑基地通过欧盟QP审计
  • 获评省级研究中心
2025
定义·新标杆
  • 设立香港科学园办事处
  • 再获“未来独角兽”认定
  • 与跨国药企(MNC)达成合作
  • 自有CBoost Advanced™平台表达量突破39 g/L,树立技术新标杆
  • 团队规模达300人
2026
同心·十载

迈进十周年,开启全新篇章

公司荣誉
高新技术企业
广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队
广州市黄埔区、广州市开发区创业领军人才
高新技术企业
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广州市黄埔区、广州市开发区创业领军人才