专注于单抗、双抗、融合蛋白等大分子
药物CMC开发和生产
广州华体app官网登录入口科技有限公司(简称“华体app官网登录入口”)自2016年成立以来,专注于单抗、双抗、融合蛋白等大分子药物CMC开发和生产,面向全球生物医药企业客户提供符合NMPA、FDA及EMA监管要求的一站式服务。服务范围包括从蛋白序列优化、细胞株开发、上、下游工艺开发、制剂处方及工艺开发、分析方法开发及验证、技术转移、中试生产(50/200L)及商业化生产(2000L)和放行,持续助力客户将项目从实验室推进到患者身边。
华体app官网登录入口拥有国际领先的工程细胞培养和开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力。成立以来,已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务,其出色的项目管理及快速高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉。