EN
EN
克服 IgM 的 CMC 挑战
|
问题描述 |
华体app官网登录入口解决方案 |
|
IgM 的表达滴度远低于 IgG 分子 |
华体app官网登录入口细胞系与载体技术 |
|
除天然的五聚体外，还存在六聚体杂质 |
参与链的比例优化 |
|
与 IgG 相比，IgM 对亲和层析的结合力较低 |
建立高收率下游纯化平台，并在结合力不足时替代亲和层析 |
|
分子结构复杂且尺寸大 |
对广泛的分析方法有深刻理解 |
|
存在多个二硫键和游离半胱氨酸 |
先进的质谱技术，用于表征分析 |
|
IgM 更容易发生聚集 |
高效的平台制剂 + 优化 |
|
需满足长期非冷藏储存和添加防腐剂的要求 |
经验丰富的制剂开发团队 |
