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制剂
无菌灌装
华体app官网登录入口的制剂生产设施包括西林瓶液体灌装线、预充式注射器灌装线、西林瓶冻干线和 BFS 吹灌封线。所有核心设备均来自国内外领先品牌,并采用无菌隔离器系统,以满足不同生物制剂的灌装需求。
生产线

全自动西林瓶清洗、干燥、灌装、加塞线(隔离器)

全自动预充式注射器灌装线(隔离器)

全自动西林瓶冷冻干燥线(隔离器)

全集成 BFS 吹灌封线
灌装体积 0.3 -50 ml 0.1-3ml 0.3 - 2ml 0.3 - 10 ml

适用规能

2R,6R,8R,10R,14R,20R,50R

西林瓶

1 mL 细长型、1 mL 标准型、3 mL 及其他即用型预充式注射器规格

适用于 2R-10R 西林瓶

0.3-0.8 mL 单剂量滴眼剂、1 mL 吸入溶液;多剂量滴眼剂 >2 mL

批量产能

每批 10 万支

每批 10 万支

每批 9,000 支

每批 10 万支

产能速度

15,000 支/小时

8,000 支/小时

40 瓶/分钟

1 mL > 14,000 支/小时;多剂量滴眼剂 >2 mL > 6,000 支/小时

无菌灌装(FF)
西林瓶水针灌装线

集成清洗、干燥、灌装、加塞功能的无菌隔离器生产线,支持模具切换以适应更多西林瓶规格;

适用于 2R、6R、8R、10R、14R、20R 及 50R 西林瓶;灌装速度最高 15,000 支/小时,批量产能 100,000 支。

预充式注射器灌装线

配备无菌隔离器,支持自动脱外包及模具切换,以适应更多预充式注射器规格;

适用于 1 mL 细长型、1 mL 标准型、3 mL 及其他即用型预充式注射器;灌装速度最高 8,000 支/小时,批量产能 100,000 支。

西林瓶冻干制剂灌装线

冻干后水分残留 ≤1%;支持 CIP/SIP,配备自动上卸料系统;

适用于 2R-10R 西林瓶的水针和粉针剂型;灌装体积 0.3–2 mL,精度 <3%;

灌装速度 40 瓶/分钟,批量产能 9,000 支。

核心优势
华体app官网登录入口的核心优势
楚天科技灌装生产系统
无菌隔离器
全自动化操作
兼容多种类型和规格的内包装材料
多剂量灌装能力
西林瓶水针
预充式注射器
西林瓶冻干制剂
滴眼液 / 吸入溶液
全球质量标准
完全符合 NMPA、FDA 和 EMA cGMP 标准;现场检查通过率 100%
已获得欧盟 QP 认证
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